| 分野 |
専門的人材 |
基礎的設備 |
提供サービス |
| アップストリームプロセッシング |
- 微生物学者およびバイオプロセスエンジニアからなる専門家チーム
- 商用向けならびに学術向けで培われた微生物および哺乳類細胞培養技術
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- 細胞バンクおよび細胞保存用の設備
- 微生物専用のラボ
- Class 100 K対応区画内の100リットルまでのラボスケールおよびパイロットスケール発酵装置
- 細胞溶解用ホモゲナイザー
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| ダウンストリームプロセッシング |
- タンパク質化学およびタンパク質プロセス工学およびバイオクロマトグラフィー分析の専門家
- 細胞内および細胞外たんぱく質、NFFならびにTFFプロセス、各種クロマトグラフィ分析技術における実績
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- 冷却機能付き高速遠心分離装置
- 精密濾過システムおよび限外濾過システム
- Class 10 K対応低温ルーム内生産スケール用クロマトグラフィシステム
- 注射用蒸留水および純粋蒸気設備
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| 分析管理および品質管理 |
- 生化学、薬理学および分析学のバックグランドを有する専任の分析スタッフ
- invitro活性分析、タンパク質の特性および定量、HC-DNA, HCP定量に関する分析法開発での実績
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- 電気泳動、2Dゲル、免疫技法、およびエンドトキシン分析用の各種装置
- RP-HPLC
- イオントラップ型LC/MSn
- 分析用の微生物、細胞培養、ウイルス培養のための設備
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- 生物学的分析法の開発、タンパク純度プロファイリングおよび安定性試験
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| 品質保証 |
- 医療用タンパクおよびワクチン生成のバリデーションにおける経験を有する生物工学研究者
- 装備、設備、施設、プロセスおよび分析に対する品質システムの実行
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- バリデーション済のプロセスおよび分析手順を含む全文書化された技術パッケージ
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