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| | 我々の提供 |
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多品種対応工場 |
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- 本施設の敷地面積は64000㎡で、抗潰瘍剤のニザチジン、ラニチジンおよび賦形剤を製造。
- 複数のクリーンルーム区画を有する最新の包装および乾燥設備。回収率95%の溶媒回収設備および水素化設備、3000 KVA発電施設。
- 垂直的に統合された排水処理施設を完備－BVQI (Bureau Veritas Quality International) によるISO 9001:2000の認証取得をはじめ、各国薬事当局の認証取得済。
- 洗練されたプラント設計－頭上に設置した予備タンク、移動式回収タンク、合理的な配管システム等
- パイロットから商用規模まで対応可能な各サイズ反応設備および相互汚染防止用のLEVを組み込んだフレキシブル格納容器を装備
- 結晶化装置、乾燥機、粉砕機、ふるい装置、包装機器が装備された制御区域(Class 10,000対応)クリーンルーム
- 多品種原薬製品の製造に対応できる安全在庫確保に投資。ステンレス/ハステロイ製遠心分離機やRCVDs, SS-GLRs, PTFE製のライン等の建築資材に関連した高い柔軟性を有する結晶化装置ならびに乾燥機を備えたClass 10,000対応のクリーンルーム区画
- その他の設備：予備制御、蒸留装置(各カラムサイズ対応高真空装置)、加熱および冷却制御装置、ビル管理システムによるクリーンルーム制御
- 隔離された水素化区画ならびに耐圧・耐熱(-90℃～ +200℃)性能による多用途サポート
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