Shasun社の製造部門は、製薬企業向けに経口固形剤型の開発業務サービスを提供しております。
弊社は、速溶錠・カプセル、徐放錠・カプセルの技術を有しております。さらにフィルムコーティング錠、糖衣錠向けの最新技術を取り入れたコーティング装置、さらにはコーティングペレットのカプセル充填を行なうWursterコーティング装置を導入しております。
これら製品の全ては、前臨床向けならびに臨床試験向けに開発が可能です。
当社の最先端を行く研究所は、製剤の開発ならびに医薬品の分析に必要とされる全ての装置を備えております。開発向けラボからパイロットプラントそして商業用生産ラインまでの一連の装置・設備は、我々の製法技術が継ぎ目無く移行できるように同じように似た形で設計されております。
臨床用の製品は、 要求されるバッチサイズによって、cGMP対応のパイロットプラントあるいは商業用生産ラインで製造されます。
安定性試験は、米国FDAおよびICHガイドラインに従って実施いたします。
申請準備ならびに申請用の薬事関連のドキュメンテーションのサービスも提供しております。
Shasun社のお客様は、複数の大手多国籍企業をはじめ、数多くの新興製薬企業が基盤となっております。当社の開発陣は、お客様のプロジェクトに誠意をもって対応し、計画通りの製品供給スケジュールと予算内でのプロジェクト管理を厳正に遂行致します。
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